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Medico de Familia C.S.Vila-real II. Castelln. Dra. Cristina Fdez-Micheltorena. Medico de Familia C.S. Mar Bltico. Madrid. D Carmen San Isidro. Sexloga C.S.Inocencio Jimenez. Zaragoza. Dr. J.M. Pomerol. Uro-Andrlogo.Jefe de la U. Androloga F. Puigvert. Barcelona. Dra. Gemma Palacios. Unidad mdica Pfizer.pOn/!,)>T     [                'INTRODUCCION. JUSTIFICACIN DEL ESTUDIO' La satisfaccin con un tratamiento puede hacer comprender y predecir la continuacin del mismo Necesidad de estudios, en Espaa, sobre la satisfaccin del paciente y la pareja con los tratamientos para la DE>_+%!  OBJETIVOS  Primario: Evaluar la satisfaccin del paciente y la pareja con el tratamiento con Sildenafilo en la practica medica habitual Secundarios: Valorar posible mejora de la funcin erctil del paciente con Sildenafilo Documentar la satisfaccin del paciente con Sildenafilo en funcin de la edad, severidad de la DE, patologas concomitantes y tratamientos previos DE. Documentar el perfil de usuario de Sildenafilo ZZZZu pR   l   -     MATERIAL Y MTODOS  &DISEO: ESTUDIO ABIERTO, PROSPECTIVO, NO COMPARATIVO Y MULTICENTRICO Incluidos 2855 pacientes con DE no aleatorizados de CC.SS de Atencin Primaria y U. de Androloga de Espaa Tratamiento con Sildenafilo durante 3 meses Duracin del estudio: julio 01 - julio 02db\ b   '      : MATERIAL Y MTODOS wTAMAO MUESTRAL Realizado para abarcar todos los objetivos del estudio en todos los subgrupos y para detectar diferencias significativas en la puntuacin del EDITS con error alfa de 0,05 y potencia estadstica de 90% CRITERIOS DE INCLUSIN-EXCLUSIN Pacientes mayores de 18 aos Diagnstico D.E. segn SHIM (< de 21) Pareja estable Exclusin segn ficha tcnica del frmacoZ"Z|Z :A  "}  MATERIAL Y MTODOS 1 Visita de inclusin(antes del tratamiento) Revisin criterios de inclusin y exclusin Datos demogrficos Historia clnica Recogida de tratamientos previos DE Cuestionarios: SHIM Dominio funcin erctil (IIEF) EDITS versin paciente y pareja (en caso de tratamiento previo DE)NZgZg   FCUESTIONARIO EDITS (Althof. Et al., Urology 1999) VERSION PACIENTE &GZH       =DCUESTIONARIO EDITS (Althof. Et al., Urology 1999) VERSION PAREJA 0EZH        MATERIAL Y MTODOS 2 visita (3 meses postratamiento con Sildenafilo y al menos 6 dosis de tratamiento): Cuestionario EDITS paciente-pareja en todos los casos Dominio de F. Erctil del IIEF Respuesta a la pregunta global de eficacia Dosis requerida y medicacin concomitante as como efectos adversos "x .&      DATOS DE SEGUIMIENTO @ RESULTADOS     CARACTERISTICAS DEMOGRFICAS   Distribucin por edad   Datos de Morbilidad  (Tiempo de evolucin medio DE 22,4 meses))( AConsumo de Alcohol   Tratamientos previos de DE ,327 (11,5%) pacientes con tratamiento previo-Z- -  Resultados  PDosis eficaz de Sildenafilo: 50 mg en el 75,8% 100 mg en el 20% 25 mg en el 4% 84 6% de las parejas colaboraron en el estudio 96%de los pacientes mejoraron sus erecciones (Pregunta Global de Eficacia) Grado de cumplimiento teraputico tratamiento DM y HTA constante durante el estudio 90%4#4*q.     32Todos Los Pacientes Dimensin Funcin Erctil IIEF33( 3 42Todos Los Pacientes Grado Disfuncin Erctil IIEF33( 3 6/Todos Los Pacientes Puntuacin EDITS - Paciente00( 0 J1Todos Los Pacientes ndice EDITS (>50) - Paciente22( 2 8-Todos Los Pacientes Puntuacin EDITS - Pareja..( . K/Todos Los Pacientes ndice EDITS (>50) - Pareja00( 0 DQValoracin del EDITS y IIEF segn presencia de tratamientos previos a SildenafiloRZR&F     RESULTADOS ,  T$9Dimensin Funcin Erctil IIEF Segn Tratamientos Previos::(: U%@ndice Satisfaccin EDITS - Paciente Segn Tratamientos PreviosAPA(A I>ndice Satisfaccin EDITS - Pareja Segn Tratamientos Previos?P?(? '-TRATAMIENTOS PREVIOS A SILDENAFILO APOMORFINA0."$ 3- rDatos demogrficos no difieren de la muestra global Porcentajes similares de patologas-factores de riesgo asociados DE Tiempo medio de evolucin DE tambin semejante (aprox. 2 aos) Dosis eficaz Sildenafilo: 50mg en el 56% 100mg en el 44% El 94% de los pacientes consider que el tratamiento con Sildenafilo haba mejorado sus erecciones (Pregunta Global de Eficacia)BZ ZZ N   \   < P >Pacientes con APORMOFINA Previa Dimensin Funcin Erctil IIEF,?( $3'(? Q!=Pacientes con APORMOFINA Previa Grado Disfuncin Erctil IIEF,>( $3&(> S#,Pacientes con APORMOFINA Previa ndice EDITS,-( $3(- W'@Documentar la satisfaccin con Sildenafilo en funcin de la edad*    RESULTADOS ,  k(+Dimensin Funcin Erctil IIEF Segn Edades,,(, l*/Puntuacin ndice EDITS - Paciente Segn Edades00(0 m+1Pacientes Satisfechos - ndice EDITS Segn Edades22(2 o-/Parejas Satisfechas - ndice EDITS Segn Edades00(0 p.IDocumentar la satisfaccin con Sildenafilo segn patologas concomitantes*    RESULTADOS ,  s10Dimensin Funcin Erctil IIEF Segn Patologas11(1 64Puntuacin ndice EDITS - Paciente Segn Patologas55(5 CIndice EDITS - Paciente Pacientes con Tratamiento Previo Segn PatologasJ(2J EHndice EDITS - Pareja Pacientes con Tratamiento Previo Segn Patologas IZ(2I GH CONCLUSIONES (  >Las puntuaciones en el EDITS revelaron una alta satisfaccin con el tratamiento Sildenafilo La satisfaccin fue alta en todos los grupos de edad e independiente de la patologa concomitante Las puntuaciones del EDITS y el IIEF experimentaron una mejora significativa respecto a las logradas con tratamientos previos f>ZZ+9y4*P    /9:< > XY[\]wxy{~#+-/01(  ` ` ̙33` 333MMM` ff3333f` f` f` 3>?" dd@,?dPPd@ 3fZf " d@ ` n?" dd@   @@``PV f   @ ` `6p>> <4(  r  lZA*3fȜ s?azulpato"r   lZA*3fԔ8c?azulpato"  <̪ 3f?0  k7Haga clic para modificar el estilo de ttulo del patrn8 8/  0hϪ   kHaga clic para modificar el estilo de texto del patrn Segundo nivel Tercer nivel Cuarto nivel Quinto nivel7    l"   ( WGEH0*3f1D[?8 3f ESTUDIO VIDACentury Gothic"P>  0hԪ"  VI Jornadas Sexologa Valencia2<$ f  H  0޽h ? ̙33 *Diseo predeterminado  @ 7(     T4. 3fpԔp8c?P . o7Haga clic para modificar el estilo de ttulo del patrn88   0).  `   . r:Haga clic para modificar el estilo de subttulo del patrn;;    0,."p @ VI Jornadas Sexologa Valencia2<6 $f  l  TA*޽h ?azulpato ̙33 0 p8#(  8 8 0]) P   ) P*   8 0 2 H  0޽h ? ̙33  `*(  x  c $Ȇ.0  . r  S . . H  0޽h ? ̙33  $(  r  S .0Y9  . r  S |. . H  0޽h ? ̙33  $(  r  S `.p  . r  S  .P0 . H  0޽h ? ̙33  0*(  x  c $L.  . r  S <. @ . H  0޽h ? ̙33  $B(  $x $ c $(.0  .  $ S . @ . $p0\dH $ 0޽h ? ̙33  ($(  (r ( S .p  . r ( S .PP`p . H ( 0޽h ? ̙33  ,(  ,r , S .   .   , 6P?   91. En general, est Ud. satisfecho con el tratamiento? 0. Muy satisfecho 1. Satisfecho 2. Ni satisfecho ni insatisfecho 3. Insatisfecho 4. Muy insatisfecho 2. Durante las ltimas cuatro semanas, hasta qu punto ha satisfecho el tratamiento sus expectativas? 0. Completamente 1. Considerablemente 2. A medias 3. Un poco 4. Nada 3. Considera probable que contine empleando este tratamiento? 0. Muy probable 1. Moderadamente probable 2. Ni probable ni improbable 3. Moderadamente improbable 4. Muy improbable 4. Durante las cuatro ltimas semanas, le ha sido fcil emplear este tratamiento? 0. Muy fcil 1. Moderadamente fcil 2. Ni fcil ni difcil 3. Moderadamente difcil 4. Muy difcil 5. Durante las cuatro ltimas semanas, se ha sentido satisfecho con lo rpido que acta el tratamiento? 0. Muy satisfecho 1. Satisfecho 2. Ni satisfecho ni insatisfecho 3. Insatisfecho 4. Muy insatisfecho80P20P2T 0P20P2@ 0P2z0P2S 0P2i0P2i 0P2j0P27 3f 3f3fT3ff  3f  3fJ  3f@  3fz  3fR  3f  3fi  3fh  3f  3fj  3f 5              d              =             P              f             <<P0`_  , H? ?"p i 6. Durante las cuatro ltimas semanas, se ha sentido satisfecho con la duracin de los efectos del tratamiento? 0. Muy satisfecho 1. Satisfecho 2. Ni satisfecho ni insatisfecho 3. Insatisfecho 4. Muy insatisfecho 7. Este tratamiento, le ha hecho sentir confianza en sus propias posibilidades para mantener relaciones sexuales? 0. Gran confianza 1. Confianza 2. No ha cambiado 3. Menos de confianza 4. Mucha menos confianza 8. En general, se siente satisfecha su pareja con los efectos del tratamiento? 0. Muy satisfecha 1. Satisfecha 2. Ni satisfecha ni insatisfecha 3. Insatisfecha 4. Muy insatisfecha 9. Qu opina su pareja de que Ud. contine con este tratamiento? 0. Est completamente a favor 1. Est a favor 2. No tiene ninguna opinin 3. Est en contra 4. Est manifiestamente en contra 10. Durante las cuatro ltimas semanas en tratamiento la ereccin ha sido natural? 0. Muy natural 1. Natural 2. Ni natural ni no natural 3. No natural 4. Muy poco natural 11. Durante las cuatro ltimas semanas de tratamiento, ha encontrado diferencia en la firmeza de la ereccin con respecto a cuando Ud. no tena problemas de ereccin? 0. Mucho ms firme que cuando no tena problemas 1. Ms firme que cuando no tena problemas 2.Igual de firme que cuando no tena problemas 3. Algo menos firme que cuando no tena problemas 4. Menos firme que cuando no tena problemasq0F2o0<2s0F20<2T0F2b0<20F20<2q 3fo3fs 3fj3fP 3fo3fB 3f3fT 3fb3f 3f3fq                                           f                      S                     s                         "    .    (  /    /    * x<P0`XB , 0D3f)  H , 0޽h ? ̙33q   !   (  x  c $       HLm? ?"6@ s E1. En general, est Ud. satisfecha/o con este tratamiento para el problema de ereccin de su marido/ pareja? 0. Muy satisfecha/o 1. Algo satisfecha/o 2. Ni satisfecha/o ni insatisfecha/o 3. Algo insatisfecha/o 4. Muy insatisfecha/o 2. Durante las ltimas cuatro semanas, hasta qu punto ha satisfecho el tratamiento sus expectativas? 0. Completamente 1. Considerablemente 2. A medias 3. Un poco 4. Nada 3. Durante las cuatro ltimas semanas, ha cambiado el tratamiento su sensacin de ser sexualmente deseable? 0. Me ha hecho sentirme mucho ms deseable 1. Me ha hecho sentirme algo ms deseable 2. No he notado ningn cambio 3. Me ha hecho sentirme algo menos deseable 4. Me ha hecho sentirme mucho menos deseable 4. Durante las cuatro ltimas semanas, se ha sentido satisfecha/o con lo rpido que acta el tratamiento? 0. Muy satisfecha/o 1. Algo satisfecha/o 2. Ni satisfecha ni insatisfecha/o 3. Algo insatisfecha/o 4. Muy insatisfecha/o 5. Cree que su marido/pareja desea continuar con el tratamiento? 0. Creo que le gustara mucho continuar con el tratamiento 1. Creo que le gustara algo continuar con el tratamiento 2. Creo que se siente neutral sobre continuar o no el tratamiento 3. Creo que le gustara algo dejar el tratamiento 4. Creo que le gustara mucho dejar el tratamientoF022n 3f3f3fg 3fO3f3fm 3f3f3fk 3f3f3fB 3f&3fn            "          g                       m    (    '        )    )  l                     V    8    7    ?    /    0 xP0`H  0޽h ? ̙33  0*(  0x 0 c $0   r 0 S  @  H 0 0޽h ? ̙33   4(  4x 4 c $> 0   2 4 6: 3` ~Pacientes incluidos 2855*ff  <" 4  f9 3ffpp?P P  "Completaron Tratamiento 2542 (89%)H#ffff"  " 4 63P @  'Retirados antes de finalizar 180 (6,3%)((f f'  " 4 6p3P P  "Seguimiento desconocido 133 (4,7%)(#f f"  L  4 c $3fo P d  4 <GiH8Ii3f P ^  4 6GyHLIy3f P H 4 0޽h ??`44 44 44 4 ̙33 |(  x  c $D 0   R  C *A+BD14790_ v V"   ( WGEH0*3f1D[?8 3f ESTUDIO VIDACentury Gothicp0Pp H  0޽h ? ̙33   |@(  @x @ c $8I `0   g| @V |@ #"."  @V .@ 6L ? ]V  80,4 mmHg  &    @` ,@ 6Q ? d ] ~135 mmHg  &    @` *@ 64[ ? k d   1,3% 41% 37,6% 20,1%$P   @` (@ 6n ? k   52,9% 25,4%$ P     @` &@ 6w ?  m52,9%   @` $@ 6^ ?  l27,3   @` "@ 6 ?  l56,3   @` @ 6 ?@] V s TAD media      @` @ 6 ?@d ] s TAS media      @`& @ 6( ?@k d  6Estudios Analfabeto Primario Secundario Superiores0 .P .6   @`  @ 6 ?@ k  Alcohol Ocasional Moderado0P   @` @ 6ȼ ?@  s Fumadores      @`  @ 6 ?@  mIMC   @` @ 6T ?@  t Edad media      @``B @ 03f1 ?@`B @ 03f1 ?@`B @ 03f1 ?@`B @ 03f1 ?@k k `B @ 03f1 ?@d d `B @ 03f1 ?@]]`B #@ 03f1 ?  VfB @ 63fԔ ?@fB  @ 63fԔ ?@@VfB  @ 63fԔ ?VfB  @ 63fԔ ?@VVH @ 0޽h ? ̙33  H<(  Hx H c $ 0    H HA ?  H H 0޽h ? ̙33  `X@`(  ` `0 TA/ ?  0L   x ` c $ 0    ` S   0   *h$,4H ` 0޽h ? ̙33$ K0 0L(  x  c $ 0    0 HA- ?P   H  0޽h ? ̙33  B:`d(  d d0 TA ? `:   x d c $ 0   r d S 0_    H d 0޽h ? ̙33  pp*(  px p c $ 0   r p S     H p 0޽h ? ̙33  =5 (  x  c $ 0    0 HA4 P?   P   <  @    < 5Todos los cambios significativos con p-valor < 0,00016 63f 6 |B  TD3fOff N  C &ASmiler&H  C AsadP    ZA N? ?"pP  NH  0޽h ? ̙33u  %(    3 R<0e0e     ? A@  A5%3f 8c8c     ?A)BCD|E||S"0    0 HA J?`` J    N? ?"` p-valor vs Basal < 0,0001 3f&   H  0޽h ? ̙33k   P(    3 R!0e0e     ? A@  A5%3f 8c8c     ?A)BCD|E||S"00P    0 <A %?T %   N#? ?"fU [0 p-valor vs Basal < 0,0001  f&   H  0޽h ? ̙33k 0 (    3 R,0e0e     ? @  5%3f 8c8c     ?A)BCD|E||S"00P    0 <A E?T E   N.? ?"fU [0 p-valor vs Basal < 0,0001  f&   H  0޽h ? ̙33k   0(    3 R60e0e     ? A@  A5%3f 8c8c     ?A)BCD|E||S"0    0 <A '? `b '   NP8? ?"f 0 p-valor vs Basal < 0,0001  f&   H  0޽h ? ̙33k 1 P (      3 RL-0e0e     ? @  5%3f 8c8c     ?A)BCD|E||S"0  -   0 <A K? `b K -   N.? ?"f 0 p-valor vs Basal < 0,0001  f&   H   0޽h ? ̙33 <4(  x  c $A`0     @dB0e0e     ? A@  A5% 8c8c     ?A)BCD|E||S" ` P   R  C *A,BD14794_0 H  0޽h ? ̙333  s(  x  c $I0    0 HA X?`?0| X |B  TD3fxKK(N  C &ASmiler IH  C AsadX  0L p@ (Distintos de Sildenafilo)  2&         N\Q? ?"X P }P vs Basal < 0,0001  f&   H  0޽h ? ̙33%  e(  x  c $Z0`P    0 HA Z?t} Z |B  TD3f